Conduzione dei Trials Clinici: approfondimenti

La conduzione di uno studio clinico alla luce del Nuovo regolamento Europeo sulle sperimentazioni cliniche deve garantire gli stessi standard di qualità indipendentemente dalla natura profit o no-profit del Promotore.
Pertanto, per poter svolgere il ruolo di Promotore di uno studio clinico, oltre ad avere padronanza delle GCP e della normativa vigente, occorre avere adeguata conoscenza anche di quegli aspetti che, negli studi di tipo industriale, normalmente vengono posti in carico alle Aziende Sponsor o alle CRO.